Veszélyes gyógyszereket tiltottak be, vizsgálják a mellékhatásokat
Szerző: Világgazdaság | info@dehir.hu Közzétéve: 2019.02.22. 07:55 | Frissítve: 2019.02.22. 08:06
Budapest - Leveszik a polcokról a köhögéscsillapítót, mert szívritmuszavart okozhat. A Richter is értékesített fenspiridtartalmú terméket.
Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) felfüggesztette az Európai Unió országaiban a gyerek- és felnőttgyógyászatban egyaránt alkalmazott, fenspiridtartalmú szerek alkalmazását.
Az EMA elővigyázatosságból döntött így, amíg le nem zárul a kockázatértékelési bizottság (PRAC) értékelése a felmerült mellékhatásokról. A Richter is értékesített fenspiridtartalmú terméket, bár csak elenyésző volumenben – írta meg a Világgazdaság.
A fenspiridtartalmú gyógyszerek engedélyezettek voltak Bulgáriában, Franciaországban, Lettországban, Litvániában, Lengyelországban, Portugáliában és Romániában.
A lap szerint a felfüggesztést az indokolta, hogy a készítményt szedő betegek közül néhánynál szívritmuszavart diagnosztizáltak, és az összefüggést az újonnan elvégzett állatkísérletek is megerősítették. A hatóság később dönt a gyógyszerek forgalmi engedélyének további sorsáról az EU területén.
A készítményt a magyar Richter is gyártotta Epistat márkanéven.
A Világgazdaság megkeresésére a társaság PR- és kormányzati kapcsolatok osztálya közölte: a Richter fenspridtartalmú generikus terméke három piacon, Romániában, Oroszországban és Moldovában volt elérhető, ám még az EMA február 15-i döntését megelőzően felfüggesztették a termék forgalmazását mindhárom piacon, miután több nemzeti hatóság is bejelentette az originális készítmény forgalombahozatali engedélyének felfüggesztését.
HOZZÁSZÓLÁSOK (0)